成都开医疗耗材公司，什么时候要办医疗器械经营许可证？

很多准备在成都开设医疗耗材公司的经营者，分不清业务是否需要办理医疗器械经营许可证。资质办早了浪费成本，办晚了涉嫌无证经营，下面讲清楚适用场景。

一、核心判定标准

只要经营第三类医疗器械，就必须取得医疗器械经营许可证。三类医疗器械是高风险产品，直接或者间接用于人体，风险较高，国家实施许可管理。

二、这些业务场景，需要办理许可证

1. 线下向诊所、医院销售三类医疗耗材；
2. 在电商平台、短视频店铺线上售卖三类医疗器械；
3. 贸易公司批发、分销三类医疗器械；
4. 委托其他企业配送，但自身作为经营主体销售三类医械。

三、不需要办理医疗器械经营许可证的场景

仅销售第二类医疗器械，只需要办理二类医疗器械经营备案；只销售一类医疗器械，不需要备案和经营许可。

注意：一类、二类、三类可以同时经营，对应分别办理备案或许可。

四、容易踩坑的误区

误区 1：只做少量批发，不用办证。只要销售三类医疗器械，无论销量大小，都需要医疗器械经营许可证。 

误区 2：厂家直接发货，自己只对接客户不用办证。作为销售经营主体，依然需要资质。

五、前期规划建议

公司注册阶段，就提前规划资质。先确定要销售产品的管理类别，再安排场地、人员筹备资质。成都医疗耗材企业，可以咨询手帮手企业服务，规划公司注册 + 资质办理整套方案。