成都企业注意：无证经营三类医疗器械，后果远比罚款严重

三类医疗器械属于高风险医疗产品，按照法规要求，必须取得医疗器械经营许可证，才可以开展销售业务。成都市场监管部门常态化开展医械行业巡查，很多经营者低估无证经营带来的法律后果。

一、无证经营三类医疗器械会有哪些处罚

依据《医疗器械监督管理条例》，未取得医疗器械经营许可证从事三类医疗器械经营活动：

1. 没收违法经营的医疗器械，没收全部违法所得；
2. 并处违法经营货值金额一定倍数罚款，货值越高，罚款金额越高；
3. 情节严重的，企业负责人会被实施行业禁入，在规定年限内不得从事医疗器械生产经营活动。

二、容易被忽略的隐性风险

很多人只看到罚款，忽略其他影响。一旦立案处罚，处罚记录会在企业信用平台公示，影响企业招投标、平台入驻、银行合作。线上电商平台销售医械产品，平台核验资质，无证店铺会直接下架商品、关闭店铺。

三、哪些行为会被认定无证经营

线上网店售卖、线下门店销售、向医院诊所供货，只要属于三类医疗器械，没有取得许可证，都属于无证经营。不要以为少量销售就不会被检查。

四、企业合规建议

计划销售三类医疗器械，提前办理医疗器械经营许可证。不清楚办理流程的成都企业，可以咨询手帮手企业服务，规划资质办理时间，合法开展业务。

合规是医疗器械行业经营底线，不要抱有侥幸心理，避免因小失大。