成都新规解读：药品经营许可证开办标准、场地面积最新要求

准备在成都新开办零售药店，申办药品经营许可证，一定要按照现行监管标准筹备门店。很多创业者沿用旧政策标准装修门店，装修完成才发现不符合最新要求，造成大量资金浪费。

一、场地面积与布局基础要求

开办零售药店，经营场地需要满足规定使用面积，场地必须为商业性质用房，住宅一般不能用作药店经营。门店内部需要科学分区，设置处方药区、非处方药区、非药品区，不同区域设置清晰标识，做到药品和非药品物理分隔。

二、存储设施配套标准

需要阴凉储存的药品，必须配备合格阴凉柜，具备温湿度自动监测记录功能。门店需要配备货架、防尘避光设施，消防设备齐全，温湿度计能够正常记录，保证药品储存环境达标。

三、人员资质标准

企业负责人、质量负责人、执业药师资质需要符合规范。执业药师必须注册在本门店，核查时在岗履职，负责处方审核工作。相关药学人员的学历、从业证明、继续教育材料需要完整留存备查。

四、质量管理体系文件要求

需要建立覆盖药品采购、验收、储存、养护、销售、不良反应上报等全套质量管理制度，制度不能只是模板文件，要可以落地执行，在现场核查时能够提供对应台账记录。

五、前期预审很关键

门店装修前建议对照最新开办标准提前规划，避免装修返工。有需要的创业者，可以咨询手帮手企业服务，结合成都现行政策，提前评估场地是否满足申办药品经营许可证的条件。

政策标准会动态调整，开店前一定要确认最新要求，减少前期投入损失。